На перерегистрацию медицинских изделий уйдет более 100 лет
Проблемы развития медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза обсудили на Международном форуме «Российский промышленник» и Петербургском международном инновационном форуме.
Пословам заместителя председателя Комиссии пообращению медицинских изделий, члена экспертного совета Комитета попромышленности «Опора России» Станислава Гольдберга, подписание соглашения оединых принципах иправилах обращения медицинских изделий нетолько повлияет наразвитие отрасли, ноипритормозит его. «Новое положение обязывает перерегистрировать до2021 все медицинские изделия, которые используются натерритории РФ. Внастоящий момент нанашем рынке вращается более 200 тысяч медицинских изделий, следуя регламенту, которые предложен нашим производителям, наперерегистрацию всумме уйдет более ста лет», – аргументировал докладчик. Спикер также добавил, что наперерегистрацию одного изделия влучшем случае уйдет 679 календарных дней.
Сним согласилась начальник отдела регистрации Уральского биомедицинского кластера Ирина Макарова. Ирина Сергеевна добавила, что данное соглашение также приостановит исократит выход иностранных разработок: «Подготовка документов для регистрации только сточки зрения правильности оформления займет более шести месяцев ибудет стоить более 1,5млнрублей».